终于来了！当天下昼，上海阳光医药采购网发布《对于开展第十一批国度组织药品蚁合采购联系药品信息填报职责的奉告》（以下简称《奉告》），象征着第十一批国度带量采购谋划职责厚爱启动。据《奉告》，55个拟纳入集采的品种将自7月16日起通达企业填报，至7月31日截止，填报内容将行为后续医疗机构需求量填报和厚爱采购文献制定的基础。
尤为引东说念主关注的是，这次奉告初度附带公布了一份“未纳入集采但具备过评要求的药品名单”，明确列出举例沙库巴曲缬沙坦、伏诺拉生口服常释剂型、吲哚布芬口服常释剂型、阿格列汀口服常释剂型等20个品种未被纳入的具体原因，包括“存在专利纠纷尚未措置”“临床使用风险尚未充分评估”“供应牢固性存疑”等，这一作念法在国采经由中尚属初度。
业内大量判断，第十一批国采的战术基调较为和顺。一位大众对财联社记者默示：“这一轮的最高有用报价区间相较第十批会舍弃上调，举座更注意报价可奉行性，幸免企业出现践约繁难。”另有大众指出，“至少前年第十批中海梦智森式那种‘地板价’的骇怪时候将不会重演”，现时律例体系正试图在降价与践约之间寻求一个“轨制均衡点”。
55个品种行将迎来“大考” 初度对外阐扬不纳入品种原因
据财联社记者不皆备统计，这次纳入第十一批国采的55个品种，在选品逻辑上不时了“用量大、临床老练、替代性强”的传统想路。举座组成以老药、常用药、慢病诊疗药和院内大品种为主，兼顾一定的剂型万般性和疾病谱笼罩广度。
从市集鸿沟来看，多个头部品种年销售额超10亿元。以抗感染领域的磷酸奥司他韦颗粒为例，是流感诊疗一线用药，市集容量高出40亿，且已有8余家企业通过一致性评价，是本轮集采中典型的“大体量+高竞争”品种；另一个典型是达格列净口服常释剂型，行为连年来在糖尿病及心衰领域快速放量的SGLT-2羁系剂代表，其寰宇销售额执续攀升。
部分此前在地方集采中已有价钱“试水”的品种也被纳入本轮目次，尤其是法莫替丁打针剂，曾在河南省集采中中标价较中标前采购价降幅达98%，号称“断崖式降价”的典型案例。本轮纳入国采后，其寰宇性竞争或将进一步压缩价钱空间，擢升下层可及性。记者梳理数据败露，面前该品种已有超30家企业通过一致性评价，是典型的“高竞争、易放量”标的。
值得防护的是，溴己新打针剂也再次出面前集采名单中。该品种此前在某地级市集采中曾因“围标举报”事件导致废标，激发业内对中小品种集采操作行径性的关注。
此外，《奉告》还初度表现了“未纳入集采但具备过评要求的药品名单”，当中列举了包括沙库巴曲缬沙坦、伏诺拉生口服常释剂型、阿格列汀口服常释剂型等68个品种。
这一变化在业内激发高度关注，被大量解读为国度集采选品机制向“明确界限、公开尺度”场合迈出的关节一步。资深医药行业大众郭新峰对财联社记者默示，这次《奉告》对“具备集采要求但暂未纳入”的品种进行公示，本质性擢升了轨制驱动的可预测性与合规透明度。
“这是过往批次集采莫得的，是第十一批国采的首创，体现了集采机制透明度大幅增强的越过。以往好多企业是靠行业音讯或协会渠说念来计算哪些品种可能入围，面前战术明确告诉你为什么不选，对咱们评估资源参加是极大利好。”郭新峰告诉记者。
其中，沙库巴曲缬沙坦此前市集呼声颇高，因其心衰合适症及医保笼罩进程，被觉得是“集采呼之欲出的大品种”，但因中枢晶型专利有用期至2026年11月，触及专利侵权高风险，外汇投资故第十一批国采暂时放弃该品种纳入。
而吲哚布芬口服常释剂型虽已有多家企业报产，现时过评企业达13家，但因存在专利侵权高风险，未被纳入这次集采。据悉，该药为华东医药（000963.SZ）重磅品种，华东医药围绕该居品苦求了一系列专利。左证近期上海阳光采购网发布的奉告，好意思迪深生物、九典制药（300705.SZ）与同伍生物等多家企业，因《专利侵权纠纷案件行政裁决书》被暂停该药采购资历。
业内判断“极点廉价报价”不会重演 B证参与关切将回升？
本年上半年，网传联系部门屡次召建国采律例优化有计划会议，会上传递可能对国采律例进行修改的信号。这也促使业内东说念主士预测，与前几批比较，第十一批国采或更趋和顺，尤其在律例筹算上试图守护“极点价钱”带来的践约风险。
“前年第十批让悉数行业眼光了海梦智森式的‘报价黑洞’，但后续因为质地问题被罚，激发了联系部门的反想。”通用时间中国医药江苏医科总司理助理董泽成告诉财联社记者，“咱们预测第十一批举座筹算愈加正经，最高有用讲演价瞻望将比上一轮上调10%-20%，意在幸免再次出现‘中标即断供’。”
值得防护的是，在第十批国采落地后，包括海梦智森、太极集团（600129.SH）四川太极制药有限公司等多家企业因质地问题等，先后被地方医保局通报处理，部分企业致使被暂停投标资历。
董泽成也指出：“个东说念主预测，第十一批是比较中规中矩、和顺的一次集采。何况打针剂占比较低，大品种未几，报价空间也不再一味下探底部，举座会留出更多合理利润，接济企业长期供货。”
从B证企业的角度看，也可能迎来“信心的回补”。在第十批蚁合“滑铁卢”后，B证企业的市集信心一度坍弛。但跟着第十一批明确允许参与、最高讲演价拉高，以及近期放开批文转让往来，业内大量预判——B证企业的参与意愿或将擢升。
“前几批，B证企业确切是胡乱报，没培植，也看不清律例。本年全球老练多了，应该不会再出现‘搅局式报价’。”一位中部地区药企招投标方面东说念主士指出，“何况有些B证企业还是在省采中建造了试验践约纪录，第十一批很可能会采选‘效法A证吩咐’，争取实确凿在中标。”
郭新峰亦指出，从结构来看，与第十批国采比较，第十一批打针剂占比昭彰下跌，达23个，非打针剂占比高潮达32个，或也将使举座降幅追忆感性。“打针剂的价钱锚点波动更剧烈，非打针剂更利于酿成和顺竞争面容。”他判断，本轮国采将更注意可落地性，“不是追求最廉价，而是确保能中、能供、能执续。”